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臨床試験をひもとく:AI研究者のためのガイド(第3回)臨床試験のデータと標準

はじめに 臨床試験では多種多様なデータと文書が作られ、それぞれが標準に沿って管理されます。AI研究者にとって、これらの標準を理解することは「AIをどこに、どう適用できるか」を見極める第一歩です。 TMF(治験関連文書) 試験の必須文書一式です。DIA TMF Reference Modelは、文書をZone・Section・Artifactに分類する体系とメタデータを定めています。
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